20250114_含ketorolac成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表
發佈日期:2025-01-14公告類別:藥品安全資訊風險溝通表
含ketorolac成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表:
1. 含ketorolac成分注射劑型藥品之適應症為「短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後」, ketorolac不可用於退燒,且禁止使用於產科相關止痛。
2. 國內曾接獲數例疑似使用含ketorolac成分注射劑型藥品而昏厥、過敏性休克等嚴重不良反應之通報案例,甚至導致死亡之案例。另有多件通報案例為具有口服能力之病人,為仿單核准適應症外的使用情形。
3. 建議使用含ketorolac成分注射劑型藥品時,應有人監控病人是否有不良反應發生,並備有急救設備。另請病人於注射單位或附近留觀至少30分鐘。
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