- 藥品狀態使用中
- 院內碼IOXAO
- 英文名稱OXAOXA 50MG/10ML
- 中文名稱歐效立注射劑
- 成分名oxaliplatin
- 適應症和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic acid(FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法、治療轉移性結腸直腸癌、Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
- 常見副作用胃腸不適(腹瀉、噁心、嘔吐及黏膜炎)、血液學異常(嗜中性白血球減少症、血小板減少症)及神經方面異常(急性和劑量蓄積性周邊感覺神經病變)
- 禁忌(症)
- 注意事項與警語1.限成人使用 2.應注意Oxaliplatin治療期間QT間期。
- 懷孕期安全性不建議使用於懷孕和沒有進行避孕男女(治療後女性病人應持續避孕4個月而男性病人應持續6個月)。在建議治療劑量下對於人類胎兒可能有致死性及/或致畸性，因此不應於懷孕期間使用。
- 授乳期安全性是否會由乳汁排除尚未被研究，哺乳婦女禁用。
- 藥品保存方式本品以 5% glucose 稀釋後，其使用中的化學及物理安定性為：在 2℃到 8℃ 下可保存 48 小時，在 25℃下可保存 24 小時。輸注溶液應立即使用。如不立即使用，使用者要自行判斷經稀釋後於使用前的狀況和效期，在 2℃到 8℃的溫度下不應超過 24 小時，除非稀釋過程是在無菌和確效的情況下操作的。
- 用藥需知1.限成人使用 2.應注意Oxaliplatin治療期間QT間期。
- 藥品外觀
- 劑量及用法本品的建議劑量為130mg/㎡，使用後若患者無重大毒性反應時，每3週給藥一次，可單獨使用或和其它抗癌藥物併用。劑量應依病人耐受性來調整。當本品和Fluoropyrimidines併用時，應在給與Fluoropyrimidine前先給與本品。1.Oxaliplatin使用於輔助療法的建議建劑量為85mg/m2,以靜脈途徑給藥,每2週給藥一次,持續12個療程(6個月)。2.Oxaliplatin使用於治療轉移性結腸直腸的建議劑量為85mg/m2,以靜服途徑給藥,每2週給藥一次。3.Oxaliplatin使用於治療局部晚期及復發性/轉移性胃癌的建議劑量為每3週130 mg/m2(在治療期的第一天及第八天給予65mg/m2),以静脈途徑給藥。4.當Oxaliplatin和fluoropyrimidines併用時,應在給與fluoropyrimidines(例如5-fluorouracil)前先給興Oxaliplatin。5.Oxaiplatin一般以250〜500 mL的5%葡萄糖注射液(50mg/mL)稀釋至濃度介於0.2mg/ml及0.70mg/mL之間；而後以持續2〜6小時點滴給藥。在臨床使用上,以Oxaliplatin 85 mg/m2的劑量投與時,0.70 mg/ml 為最高稀釋濃度。6.通常Oxaliplatin和5-fluorouracil併用,以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的治療,其5-FU的給藥方式亦可以bolus dose合併静脈點滴給藥。
- 劑量調整【肝功能不良】在臨床試驗時對於肝功能異常的病人並無調整劑量。【腎功能不良】腎功能正常或輕度至中度腎功能不全的病人無須調整劑量，對於重度腎功能不全的病人(CrCl < 30 mL/min)，建議起始劑量應調降為65 mg/m2
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制1.Oxaliplatin在給前應先稀釋再靜服點滴給藥,僅有5%葡萄糖注射液才可以用來稀釋本藥2.給予Oxaliplatin時,病人不需要先給予過多的水分。3.以250~500mL的5%葡萄糖注射液稀釋成濃度不低於0.2mg/mL的注射液後之Oxaliplatin必須由中央静脈管或週邊靜脈持續2〜6小時點滴給藥。Oxaliplatin一定要在5-FU之前先輸注。4.當發生藥物外滲時,應立即停藥。
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