- 藥品狀態使用中
- 院內碼ITROF
- 英文名稱Trodelvy 180mg INJ
- 中文名稱拓達維注射劑
- 成分名Sacituzumab Govitecan
- 適應症乳癌
- 常見副作用嗜中性白血球減少症、腹瀉、過敏反應和輸注相關反應、噁心和嘔吐
- 禁忌(症)TRODELVY禁用於對本品曾發生嚴重過敏反應的病人
- 注意事項與警語【警語：嗜中性白血球減少症與腹瀉】可能發生嚴重或致命的嗜中性白血球減少症，ANC <1500/mm³ 或合併發燒時應暫停使用 TRODELVY，治療期間需定期監測血球計數，必要時考慮使用 G-CSF，若合併發燒應立即給予抗感染治療。另可能出現嚴重腹瀉，需監測並補充水分與電解質；早發性腹瀉可給予 atropine，遲發性腹瀉排除感染後立即使用 loperamide。嚴重腹瀉時暫停用藥，待緩解至第 1 級以下並調降後續劑量。
- 懷孕期安全性X，孕婦禁用。女性在最後一次給藥6個月內須避孕，男性在最後一次給藥3個月內須採避孕措施。
- 授乳期安全性不可哺乳
- 藥品保存方式配製前，藥瓶應儲存在 2°C 至 8°C 的冰箱中，置於原裝紙盒中以避光儲存，請勿冷凍。藥品調製後的稀釋溶液應立即使用，否則輸液袋於 2-8°C 冷藏避光保存最長至 24 小時。於25度以下環境8小時內需輸注完畢. 請勿冷凍或振搖。
- 用藥需知本藥可能造成白血球下降、腹瀉、過敏反應及噁心嘔吐。若出現發燒、畏寒或感染症狀，請立即就醫。治療期間若首次腹瀉、黑便或血便、頭暈脫水、無法進食喝水，或腹瀉超過 24 小時未改善，請立刻聯絡醫療人員。輸注期間或 24 小時內若有臉部或喉嚨腫脹、呼吸困難、皮疹、發燒或嚴重不適，請立即就醫。若噁心嘔吐無法控制，也請儘速告知醫療團隊。
- 藥品外觀是一種無菌、灰白色至淡黃色凍晶乾燥粉末，裝在單劑量藥瓶中。每瓶TRODELVY藥瓶都是單獨紙盒包裝，每盒內含一個可使用180 mg sacituzumab govitecan之藥瓶。
- 劑量及用法TRODELVY的建議劑量為10 mg/kg，在每21天治療週期的第1天和第8天靜脈輸注投予一次。TRODELVY投予劑量不得超過10 mg/kg。TRODELVY僅可採用靜脈輸注方式給藥。首次輸注需逾3小時，期間及起始劑量後至少30分鐘監測反應；後續耐受者可1–2小時以上，輸注中及後至少30分鐘觀察。
- 劑量調整
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制TRODELVY 為具危害性抗腫瘤藥品，調製與丟棄須遵循特殊處理規範。每一療程開始前應依病人體重計算劑量，若體重變化超過 10% 需重新計算。使用前將藥瓶回溫至室溫，以無菌方式注入 20 mL 0.9% 氯化鈉注射液，配製後濃度為 10 mg/mL，輕輕搖動並靜置15分鐘溶解，避免劇烈振搖。給藥前應目視檢查，溶液須澄清呈黃色且無顆粒，異常則不可使用。稀釋時依體重計算所需藥量，最終濃度為 1.1–3.4 mg/mL，體重 ≤170 kg 者總量不超過 500 mL；>170 kg 者需分裝於兩袋 500 mL 輸液袋中依序輸注。僅可使用 0.9% 氯化鈉注射液。稀釋後可於 2–8°C 避光保存 24 小時，回溫後須於 8 小時內完成輸注，不可冷凍或振搖。僅能以0.9%N/S稀釋,注射完沖管路。其餘細項詳見仿單。
- 品牌香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司(Gilead Sciences)
- 許可證號衛部菌疫輸字第001206號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC01206262健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L01FX17
- ATC藥理分類