- 藥品狀態使用中
- 院內碼IFET01
- 英文名稱FETROJA 1G INJ
- 中文名稱伏驖佳注射劑1公克
- 成分名cefiderocol 1g(相當於1.6公克的cefiderocol sulfate tosylate)
- 適應症治療18歲以上成人因對本品具感受性之革蘭氏陰性菌所引起的複雜性泌尿道感染(cUTI，包括腎盂腎炎)、院內感染型肺炎(HAP)、呼吸器相關肺炎(VAP)
- 常見副作用腹瀉，嘔吐，噁心及咳嗽。
- 禁忌(症)本藥品禁用於已知對Cefiderocol及本品中任何賦形劑產生嚴重過敏反應的病人禁用
- 注意事項與警語可能增加 Carbapenem-resistant 革蘭氏陰性菌感染死亡率；可能發生過敏反應、Clostridioides difficile相關腹瀉、癲癇及其他中樞神經不良反應
- 懷孕期安全性在動物生殖試驗中，未觀察到對發育造成的影響
- 授乳期安全性可分泌於哺乳期大鼠的乳汁中，尚無人類證據。
- 藥品保存方式未開封小瓶儲存於 2–8°C 冷藏保存並避光。輸液袋中的輸注液儲存於25°C不可超過6小時。輸液袋中的輸注液儲存於2°C ~ 8°C 與避光下不可超過24小時，使用前應使其回溫至室溫，且於25°C 下6小時內應完成輸注。
- 用藥需知
- 藥品外觀白色至米白色粉末，凍晶注射劑
- 劑量及用法一般成人建議劑量為 2 g，每8小時一次，每次靜脈輸注3小時。療程依感染種類而定，通常7–14天。
- 劑量調整肝功能不全病人無需調整劑量；CrCL ≥120 mL/min 可改為2 g Q6H；腎功能不全需依 CrCL 調整，90 > CrCL ≥ 60mL/min：2g Q8H，60 > CrCL ≥ 30mL/min：1.5g Q8H，30 > CrCL ≥ 15mL/min：1g Q8H，CrCL < 15mL/min、間歇性透析：0.75g Q12H；血液透析及CRRT需另行調整。靜脈輸注時間皆為3小時。
- 最大劑量仿單未明確記載；臨床常規最高建議為 2 g Q6H（CrCL ≥120 mL/min時）
- 注射劑配製時溶液限制步驟一：注入10 mL的0.9%生理食鹽水或5%葡萄糖液於vial中，並輕輕振搖使之溶解，靜置直到表面泡沫消失(通常於2分鐘內)，配製完成的溶液約為11.2 mL。(注意：此配製而成的溶液不能直接注射)步驟二：依據仿單表3-3，從已配製完成的vial中抽取適當體積的溶液(如需2g的Cefiderocol，則需準備2vial Fetroja®，每瓶抽取11.2 mL，共22.4mL)，並將其注入一內含 100 mL 的0.9%生理食鹽水或5%葡萄糖液的輸液袋中，完成製備。使用前應目視檢查此稀釋後之輸注液是否有懸浮顆粒或變色的情形，請勿使用已變色或含有懸浮顆粒的輸注液。
- 品牌台灣塩野義
- 許可證號衛部藥輸字第028637號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼
- 健保給付規定
- ATC碼J01DI04
- ATC藥理分類