- 藥品狀態暫缺
- 院內碼ITHY01
- 英文名稱Thymoglobuline 25mg/5mL INJ
- 中文名稱兔抗胸腺細胞免疫球蛋白
- 成分名IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE
- 適應症預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植），嚴重再生不良性貧血
- 常見副作用感染, 發燒, 淋巴球減少症, 嗜中性白血球減少症, 血小板減少症
- 禁忌(症)1.活動性、急性或慢性感染者應避免進行任何免疫抑制療程。2.已知對兔子蛋白或是本品賦形劑成分過敏者。
- 注意事項與警語1. 本品與其他 ATG 製劑之劑量與成分不同，切勿混用。首兩次給藥極易引發輸注相關反應 (IARs) 甚至致死性 CRS，建議預先給予退燒藥、皮質類固醇或抗組織胺，並降低輸注速率以減少風險。2. 治療期間及結束後務必監測血球，若發生非病況導致的血小板或白血球低下，建議調降劑量。使用本藥可能增加淋巴瘤或移植後淋巴增生性疾病 (PTLD) 之風險。3. 併用免疫抑制劑需慎防感染再活化與敗血症。製程對 Parvovirus B19 去除效果有限，孕婦及貧血患者需留意；每次給藥務必記錄產品批號以利追蹤。4.可能發生局部輸注反應；治療後安全性未確立，不建議接種活性減毒疫苗。
- 懷孕期安全性對人類潛在的危險性未知。除非絕對必要，否則不可於懷孕期間使用。
- 授乳期安全性免疫球蛋白會分泌至人類乳汁，Thymoglobuline 治療期間必須停止授乳。
- 藥品保存方式建議稀釋後立即使用，以避免微生物污染。本品在使用時顯示其化學性及物理性在 2 ~8 °C 下可穩定 24 小時。儲存注意事項：冷藏儲存在 2~8 ℃。本品重新調製後請立即使用。藥品運輸期間建議溫度保持在 2 ~8 °C，但期間若短暫的超溫達到25°C 仍不會影響本品品質。
- 用藥需知1. 治療期間不建議接種活性減毒疫苗。2. 建議病人於 Thymoglobuline 治療期間不可開車或操作機械
- 藥品外觀調配濃縮輸注溶液之粉末注射劑。Thymoglobuline 為乳白色之凍晶粉末。
- 劑量及用法1.本品通常與其他免疫抑制藥物合併用於治療療程。在輸注本品之前應先投予靜脈注射的類固醇及抗組織胺藥物。2.移植預防：1~1.5 mg/kg/day。腎/胰/肝術後 2~9 天（累積 2~13.5 mg/kg）；心臟術後 2~5 天（累積 2~7.5 mg/kg）。3.治療急性排斥：1.5 mg/kg/day，持續 3~14 天（累積 4.5~21 mg/kg）。4.預防 GVHD (不吻合/非親屬)：成人 2.5 mg/kg/day，於移植前 4 天至前 1~2 天給藥（累積 7.5~10 mg/kg）。5.治療類固醇抗性急性 GVHD：建議 2~5 mg/kg/day，持續 5 天。6.再生不良性貧血：2.5~3.5 mg/kg/day，持續 5 天（或累積 12.5~17.5 mg/kg）。
- 劑量調整
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制本藥不可與其他藥品混合輸注。每瓶粉末需以 5 mL 無菌注射用水溶解（濃度 5 mg/mL），外觀應呈澄清或微乳光色；若輕搖後仍有微粒或變色，必須棄置。溶解後建議立即使用，且僅供單次使用。為避免微粒注入，強烈建議使用內置 0.22 µm 濾器的輸注管線給藥。每日總劑量應加入生理食鹽水或 5% 葡萄糖液稀釋至總體積 50~500 mL（通常 50 mL/vial），並限定於當日輸注完畢。經由高流量的大靜脈輸注，調整輸注速率使總輸注時間至少大於 4 小時。
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