- 藥品狀態使用中
- 院內碼IPRAX
- 英文名稱Praxbind 2500mg/50ml INJ
- 中文名稱達栓普注射液/輸注液
- 成分名Idarucizumab 50 MG/ML
- 適應症Praxbind屬於一種專一性的dabigatran反轉作用劑，適用於接受普栓達 (Pradaxa) 治療而需要快速反轉dabigatran抗凝血作用的成人病人：- 供緊急手術／緊急程序使用(urgent procedures)。- 於威脅生命或控制不良的出血時使用。
- 常見副作用試驗中並未觀察到不良反應
- 禁忌(症)無
- 注意事項與警語
- 懷孕期安全性目前並無關於懷孕婦女使用Praxbind之資料。就藥品性質及預期臨床用途，目前尚未進行生殖和發育毒性試驗。當預期臨床效益高於可能風險時，則可於懷孕期間使用Praxbind。
- 授乳期安全性目前還未知idarucizumab是否會經由人類乳汁泌出。
- 藥品保存方式Praxbind保存於冷藏2℃~8℃，勿冷凍，避光保存於原包裝中。未開封可在室溫(30°C)保存48小時，照光後限6小時。開封後應立即使用，室溫穩定6小時。
- 用藥需知
- 藥品外觀澄清無色至微乳白色、淡黃色水溶液。
- 劑量及用法Praxbind建議劑量為5 g (2 x 2.5 g/50 ml)，以靜脈注射方式施用，分兩次於5-10分鐘內完成。少數病人在idarucizumab給藥24小時後可能出現dabigatran再釋放，伴隨凝血時間延長。若再次出血或需緊急手術且凝血時間延長，可考慮再次給予5 g劑量。抗凝指標包括aPTT、dTT或ECT。施用Praxbind 24小時後，如病況穩定且止血充分，可重啟抗凝治療，如Pradaxa或低分子量肝素。
- 劑量調整
- 最大劑量過去以健康受試者進行研究之最高劑量為8 g，而該研究組並未出現安全警訊
- 注射劑配製時溶液限制Praxbind靜脈注射前應檢查異物及變色，勿與他藥混合。使用現有靜脈注射管時，輸注前後應以0.9%氯化鈉溶液沖洗，且同一時間勿使用同一靜脈通路施打其他藥物。與PVC、PE、PU輸注器及PP注射器具無不相容性。
- 品牌台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
- 許可證號衛部菌疫輸字第001041號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC01041248健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼V03AB37
- ATC藥理分類