- 藥品狀態使用中
- 院內碼OANF01
- 英文名稱ANFERO FC TAB 360 mg
- 中文名稱安鐵瑩膜衣錠
- 成分名deferasirox
- 適應症治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。 治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
- 常見副作用頭痛、腹瀉、便祕、嘔吐、噁心、腹痛、腹脹、消化不良、皮疹、搔癢
- 禁忌(症)肌胺酸酐清除率< 40 mL/min或血清肌胺酸酐大於其年齡應有正常上限的2倍。
- 注意事項與警語可能造成急性腎衰竭與死亡，特別是併有既有疾病及血液疾病處於惡化期的患者。對於基期腎功能不全或具有增加急性腎衰竭風險因子的患者，開始治療的第一個月應每週監測血清肌胺酸酐濃度，之後至少每個月監測一次。依據血清肌胺酸酐濃度的增加，考慮降低劑量、中斷劑量、或停止用藥。會造成肝損害，包含肝衰竭及死亡。所有患者都應於開始治療前、開始治療的第一個月期間每兩週一次、以及之後至少 每個月一次測量血清轉胺酶和膽紅素濃度。會造成胃腸道出血，可能導致死亡，特別是在患有晚期血液惡性疾病和 /或血小板低下的老年病人。監測患者，若有疑似胃腸潰瘍或出血的徵象和症狀時，應停用。
- 懷孕期安全性在動物實驗中，顯示有生殖毒性，除非明確地有需要，建議懷孕期間不要使用。
- 授乳期安全性在動物研究中，發現會快速並⼤量地分泌到乳汁中。服⽤期間，建議不要授乳。
- 藥品保存方式30℃以下
- 用藥需知
- 藥品外觀藍色、橢圓形雙凸，一面刻有AX246、一面刻有360。
- 劑量及用法因輸血而導致慢性鐵質沈著症：建議起始劑量為每日14 mg/kg。每月輸血量大於14 mL/kg 濃縮紅血球(packed RBC)的患者，目標在於降低鐵質沈積的起始劑量為每日21 mg/kg。每月輸血量少於7 mL/kg濃縮紅血球(packed RBC)的患者，目標在於維持體內鐵濃度的起始劑量為每日7 mg/kg。對於接受deferoxamine治療而控制良好的患者而言，可考慮以的劑量三分之一作為膜衣錠的起始劑量。非輸血依賴型海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症：建議起始劑量為每日7 mg/kg。
- 劑量調整【肝功能不良】僅建議用於基期肝轉胺酶 (liver transaminases) 濃度最高至5倍正常值上限的患者。中度肝功能不全(Child-Pugh B)患者劑量減少50%，並密切監測。 重度肝功能不全(Child-Pugh C) 患者不應使用。【腎功能不良】eGFR 40 - 60：劑量減少50%，腎功能變差應逐步降低劑量，或使用最低有效劑量，並密切監測。
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制
- 品牌瑩碩生技醫藥
- 許可證號衛部藥製字第061502號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼AC61502100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼V03AC03
- ATC藥理分類